|
Про нас
Новини
Продукцiя
Iнфузiйнi розчини
Виробництво
Чистi примiщення
Персонал
Обладнання
Документацiя
Служба якостi
Вiддiл контролю якостi
Вiддiл забезпечення якостi
Загрузка
Прайс
Лiцензiя
Реєстраційні посвідчення
Контакти
Як нас знайти
Комерцiйний вiддiл
Вiддiл контролю якостi
Юридичний вiддiл
Вiддiл кадрiв
Вакансiї
Публікації та статті у ЗМІ
Журнал "INTELNEWS"
Журнал "НМТ"
Кориснi сторiнки
Articles
|
|
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів.
Щодо правомірності реалізації лікарського засобу Натрію хлориду зі старим реєстраційним номером.
В зв’язку з цим повідомляємо наступне:
-на засіданні Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 24.04.03 (протокол № 4) прийнято рішення щодо перереєстрації препарату в Україні. Реєстраційні документи знаходяться у процесі оформлення;
-згідно зі ст. 9 закону України “Про лікарські засоби” після закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення, протягом якого лікарський засіб дозволено до застосування в Україні, лікарський засіб може застосовуватися за умови його перереєстрації ;
-дозволяється реалізація препарату виробленого протягом дії попереднього реєстраційного посвідчення зі старим реєстраційним номером може здійснюватися без погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ;
-забороняється лише виробництво, а не реалізація лікарського засобу (термін придатності 2 роки) підприємством після закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення (термін дії до 23 липня 2003 року).
З повагою
начальник технічного відділу Захарченко О.А.
директор Перерва В.І.
|